1

病人监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20233070003

2

混合闭环胰岛素输注系统

Medtronic MiniMed

国械注进20233140061

3

血液透析尿素清除率计算软件

北京英福美信息科技股份有限公司

国械注准20233210219

4

胶原蛋白软骨修复支架

Ubiosis Co.,   Ltd

国械注进20233130129

5

磁共振监测半导体激光治疗设备

华科精准（北京）医疗科技有限公司

国械注准20233010449

6

冠状动脉CT血流储备分数计算软件

上海博动医疗科技股份有限公司

国械注准20233210450

7

一次性使用激光光纤套件

华科精准（北京）医疗科技有限公司

国械注准20233010485

8

人工晶状体

Alcon   Laboratories, Incorporated

国械注进20233160146

9

冠状动脉功能测量系统

苏州润迈德医疗科技有限公司

国械注准20233070520

10

金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

国械注准20233130524

11

自膨式可载粒子胆道支架

南京融晟医疗科技有限公司

国械注准20233130621

12

肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件

武汉楚精灵医疗科技有限公司

国械注准20233210629

13

血管内成像设备

Conavi Medical Inc.

国械注进20233060200

14

放射治疗计划软件

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20233210665

15

结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件

腾讯医疗健康（深圳）有限公司

国械注准20233210707

16

一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件

Corindus Inc.

国械注进20233010226

17

冠状动脉介入手术控制系统

Corindus Inc.

国械注进20233010225

18

碳离子治疗系统

兰州科近泰基新技术有限责任公司

国械注准20233050708

19

植入式左心室辅助系统

深圳核心医疗科技有限公司

国械注准20233120716

20

多模态肿瘤治疗系统

上海美杰医疗科技有限公司

国械注准20233010773

21

植入式骶神经刺激器

杭州承诺医疗科技有限公司

国械注准20233120807

22

植入式骶神经刺激延伸导线

杭州承诺医疗科技有限公司

国械注准20233120808

23

植入式骶神经刺激电极

杭州承诺医疗科技有限公司

国械注准20233120809

24

穿刺手术导航定位系统

真健康（北京）医疗科技有限公司

国械注准20233010810

25

锆铌合金股骨头

苏州微创关节医疗科技有限公司

国械注准20233130813

26

冲击波治疗仪

深圳市慧康精密仪器有限公司

国械注准20233090834

27

腹腔内窥镜单孔手术系统

北京术锐机器人股份有限公司

国械注准20233010833

28

头颈部X射线立体定向放射外科治疗系统

睿谱外科系统股份有限公司

国械注进20233050263

29

膝关节置换手术导航定位系统

北京天智航医疗科技股份有限公司

国械注准20233010962

30

人工晶状体

Alcon Laboratories, Incorporated

国械注进20233160317

31

静脉支架系统

苏州茵络医疗器械有限公司

国械注准20233131034

32

医用电子直线加速器

西安大医集团股份有限公司

国械注准20233051067

33

一次性使用血管内成像导管

Conavi Medical Inc.

国械注进20233060333

34

硬性巩膜接触镜

上海艾康特医疗科技有限公司

国械注准20233161081

35

髋关节置换手术导航定位系统

杭州柳叶刀机器人有限公司

国械注准20233011155

36

磁共振成像系统

武汉中科极化医疗科技有限公司

国械注准20233061160

37

颅内取栓支架

Rapid Medical Ltd.

国械注进20233030369

38

球囊型冷冻消融导管

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

国械注准

20233011225

39

冷冻消融设备

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

国械注准

20233011226

40

注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液

山西锦波生物医药股份有限公司

国械注准20233131245

41

二尖瓣夹系统

上海捍宇医疗科技股份有限公司

国械注准20233131292

42

非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒

（可逆末端终止测序法）

南京世和医疗器械有限公司

国械注准20233401452

43

X射线计算机体层摄影设备

西门子医疗有限公司

Siemens Healthcare GmbH

国械注进20233060455

44

关节置换手术模拟软件

北京长木谷医疗科技有限公司

国械注准20233211543

45

质子治疗系统

瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司

国械注进20233050480

46

单光子发射及X射线计算机断层成像系统

北京永新医疗设备有限公司

国械注准20233061628

47

增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体

西安康拓医疗技术股份有限公司

国械注准20233131652

48

增材制造匹配式人工膝关节假体

纳通生物科技（北京）有限公司

国械注准20233131698

49

腹腔内窥镜单孔手术系统

深圳市精锋医疗科技股份有限公司

国械注准20233011753

50

一次性使用心腔内超声诊断导管

江苏霆升科技有限公司

国械注准20233061761

51

明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜

诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司

国械注准20233171776

52

经导管二尖瓣夹系统

杭州德晋医疗科技有限公司

国械注准20233131775

53

冷冻消融设备

康沣生物科技（上海）股份有限公司

国械注准20233011815

54

球囊型冷冻消融导管

康沣生物科技（上海）股份有限公司

国械注准20233011816

55

骨盆骨折复位手术导航定位系统

北京罗森博特科技有限公司

国械注准20233011923

56

可降解镁金属闭合夹

苏州奥芮济医疗科技有限公司

国械注准20233021931

57

人乳腺癌分子分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

百欧恩泰诊断有限责任公司

国械注进20233400600

58

一次性使用环形肺动脉射频消融导管

无锡帕母医疗技术有限公司

国械注准20233012011

59

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司

国械注准20233012053

60

心脏脉冲电场消融仪

四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司

国械注准20233012051

61

质子治疗系统

瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司

国械注进20233050613