针对生物工艺的开发和优化，梅特勒托利多提供了覆盖各个步骤的PAT工具和解决方案。利用先进的原位光谱分析、在线颗粒分析等过程分析工具以及全自动反应器技术，通过快速、丰富的数据收集和处理，大幅提高对工艺过程的洞察，有效地开发连续工艺，并实现全面的数据记录和管理。

1.原位光谱技术

ReactIR™和ReactRaman™追踪整个生物过程中上游、下游、偶联和制剂配方过程单元操作的关键参数。在上游应用中可以监测葡萄糖和关键代谢物，而在下游过程中，可以实时监测和控制蛋白质或疫苗浓度、稳定剂和佐剂以及杂质，并且不会产生因离线分析产生的延迟或成本。这有助于快速确定过程终点，并揭示各种工艺参数对产品质量和工艺效率的影响。

2.在线颗粒表征

在线颗粒分析可监测过程中颗粒数目和粒径的变化和程度，无需对精细结构进行采样或质疑样品的代表性。这些信息可用于了解颗粒机制，从而能够形成合适的颗粒，以加快收获和纯化工艺的建立并确保产品的功效。缓冲液和培养基配方中的颗粒溶解和沉淀是维持细胞培养一致性和性能的重要工艺参数。ParticleTrack™和EasyViewer™能够为溶解和混合研究提供快速的过程理解和全面的颗粒洞察。工艺条件可以被轻松地建立和比较，同时也可以加速获取工艺开发以及生产规模的可操作信息。

3.自动合成工作站

强大的控制和分析软件与EasyMax™等自动化反应器相结合，提供了一种简单而可靠的方法来精确控制和记录关键工艺参数，例如pH测量和双向滴定、加料、电导率、氧化还原电位、溶解O2等。这些工作站确保操作步骤和实验条件的自动记录，从而轻松收集关键工艺数据。在实验的可重复性和稳定性大幅提高的基础上，可轻松实现在放大之前识别失败的批次条件，从而节省时间和预算。除此之外，实验结果可以轻松地与同事共享并保存以供未来使用。

4.一体化分析

使用iC软件将实验数据转化为重要的过程理解。利用One Click Analytics™理解生物过程的动态变化或了解参数变化的影响。优化工艺条件；轻松收集、准备和共享数据。利用集成的一体化分析来分析所有相关工艺参数和质量属性的趋势，并快速、自信地识别过程变化和原因。这使得可以花更少的时间来比较不同批次，而花更多的时间来采取行动。

联系方式

联系人：马宏燏

邮箱：hongyu.ma@mt.com

官网：www.mt.com