诺泰诺和（Apextide）是一家提供一站式多肽/小核酸CDMO服务的公司。凭借母公司诺泰生物（Sinopep）在小分子和多肽药物领域20年的临床前至商业化开发和生产服务经验，诺泰诺和建立了一个配备国际先进设备的多肽和寡核苷酸技术平台。公司能够为客户提供从实验室研发（克级）到工艺开发、临床阶段生产，直至商业化阶段的多肽/寡核苷酸原料药和制剂的一站式服务。

诺泰诺和工艺、分析、制剂和注册法规团队的协同合作，可为客户提供多肽/寡核苷酸开发全流程的快捷、高效、专业、灵活的一体化解决方案。

公司拥有包括QHPLC/UPLC、LC-MS、LC-MS/MS、IC、GC、GC-MS、ICP-MS等在内的先进分析设备，确保了寡核苷酸的结构表征、分析方法的开发与验证、GMP生产过程中的中控测试、最终产品的放行测试以及稳定性研究的高标准执行。

诺泰诺和成熟的项目管理体系、先进完备的设备设施以及以客户为中心的服务理念，确保了从报价到交付各个环节都能迅速响应客户需求。同时，完善的GMP和EHS支持体系确保了包括FDA、NMPA、EMA在内的官方审计能够一次性通过。诺泰诺和致力于与客户建立共赢的合作关系，以专业的服务加速客户药物研发的进程。

• 服务范围

诺泰诺和研发团队深耕于多肽及小核酸研发领域，具有丰富的多肽/小核酸创新药与仿制药研发生产经验，可提供从临床前到商业化的覆盖全周期的服务。

• 生产能力

寡核苷酸类药物生产能力：

实验室级别年产能3-5kg；GMP中试级别年产能10-20kg；商业化生产建设中年产能300-500kg

多肽类药物生产能力：

实验室级别年产能5-10kg；nonGMP级别年产能60-70kg；GMP中试级别年产能10-20kg；商业化产能300-500kg

• 产品种类

• 关键仪器设备

联系方式

联系人：诺泰诺和市场部

邮箱：info@apextide.com

官网：www.apextide.com