1

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

新羿制造科技（北京）有限公司

国械注准20223400015

2

新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

广州市康润生物科技有限公司

国械注准20223400016

3

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

艾康生物技术（杭州）有限公司

国械注准20223400017

4

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

北京华科泰生物技术股份有限公司

国械注准20223400308

5

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20223400315

6

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20223400344

7

头孢他啶/阿维巴坦浓度梯度琼脂扩散药敏条（浓度梯度琼脂扩散法）

生物梅里埃法国股份有限公司

国械注进20222400130

8

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)

南京诺唯赞医疗科技有限公司

国械注准20223400346

9

新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

国械注准20223400347

10

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京热景生物技术股份有限公司

国械注准20223400348

11

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

重庆明道捷测生物科技有限公司

国械注准20223400349

12

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法

北京乐普诊断科技股份有限公司

国械注准20223400350

13

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京万泰生物药业股份有限公司

国械注准20223400351

14

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

浙江东方基因生物制品股份有限公司

国械注准20223400359

15

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

武汉明德生物科技股份有限公司

国械注准20223400360

16

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

艾康生物技术（杭州）有限公司

国械注准20223400361

17

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20223400362

18

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20223400363

19

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

上海思路迪生物医学科技有限公司

国械注准20223400364

20

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

国械注准20223400365

21

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

厦门奥德生物科技有限公司

国械注准20223400378

22

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准20223400379

23

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

国械注准20223400380

24

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

深圳市易瑞生物技术股份有限公司

国械注准20223400394

25

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

国械注准20223400395

26

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

英诺特（唐山）生物技术有限公司

国械注准20223400404

27

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

国械注准20223400407

28

一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管

Uptake Medical B.V.

国械注进20223090144

29

热蒸汽治疗设备

Uptake Medical B.V.

国械注进20223090145

30

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

上海芯超生物科技有限公司

国械注准20223400426

31

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

南京申基医药科技有限公司

国械注准20223400427

32

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

杭州来和生物技术有限公司

国械注准20223400428

33

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

山东博科诊断科技有限公司

国械注准20223400430

34

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

国械注准20223400470

35

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

上海伯杰医疗科技股份有限公司

国械注准20223400471

36

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

复星诊断科技（上海）有限公司

国械注准20223400504

37

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

河北精硕生物科技有限公司

国械注准20223400507

38

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司

国械注准20223400508

39

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

武汉生之源生物科技股份有限公司

国械注准20223400567

40

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

上海科华生物工程股份有限公司

国械注准20223400568

41

一次性使用冠脉血管内冲击波导管

Shockwave Medical,Inc

国械注进20223010222

42

胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）

序康医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20223400635

43

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

泰普生物科学（中国）有限公司

国械注准20223400675

44

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

厦门宝太生物科技股份有限公司

国械注准20223400682

45

正电子发射/X射线计算机断层成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20223060677

46

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

迪瑞医疗科技股份有限公司

国械注准20223400921

47

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

上海之江生物技术股份有限公司

国械注准20223401080

48

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 （荧光PCR法）

美康生物科技股份有限公司

国械注准20223401223

49

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

无锡科智达科技有限公司

国械注准20223401224

50

新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

广州市康润生物科技有限公司

国械注准20223401239

51

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

深圳泰乐德医疗有限公司

国械注准20223401240

52

肺结核X射线图像辅助评估软件

江西中科九峰智慧医疗科技有限公司

国械注准20223211374

53

动脉导管未闭封堵器

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20223130492

54

分枝杆菌鉴定试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）  

厦门致善生物科技股份有限公司

国械注准20223401419

55

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

成都博奥晶芯生物科技有限公司

国械注准20223401469

56

乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京热景生物技术股份有限公司

国械注准20223401509

57

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

必欧瀚生物技术（合肥）有限公司

国械注准20223401539

58

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

国械注准20223401586

59

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

国械注准20223401587

60

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

江苏美克医学科技有限公司

国械注准20223401588

61

新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

卡尤迪生物科技宜兴有限公司

国械注准20223401602

62

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

广州万孚生物技术股份有限公司

国械注准20223401603

63

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（恒温扩增法）

上海伯杰医疗科技股份有限公司

国械注准20223401607

64

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司

国械注准20223401610

65

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

基蛋生物科技股份有限公司

国械注准20223401613

66

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

泰普生物科学（中国）有限公司

国械注准20223401614

67

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

中山生物工程有限公司

国械注准20223401617

68

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20223401620

69

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

厦门为正生物科技股份有限公司

国械注准20223401621

70

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

艾维可生物科技有限公司

国械注准20223401763

71

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

迈克生物股份有限公司

国械注准20223401764

72

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

国械注准20223401793

73

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20223401794

74

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

杭州协合医疗用品有限公司

国械注准20223401809

75

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

江苏宏微特斯医药科技有限公司

国械注准20223401815

76

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

广东和信健康科技有限公司

国械注准20223401820

77

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

安徽深蓝医疗科技股份有限公司

国械注准20223401843