河北晨光同晟制药有限公司是四川同晟生物医药有限公司的全资子公司。该公司成立于2019年,位于已有2200多年历史的千年古县馆陶县,河北省重点发展化工园区馆陶经济开发区。建设有GMP质量生产保证体系,拥有原料药生产许可证和部分批件。主要从事原料药、医药中间体及小分子药物与多肽药物KSM原料的研发、生产与销售为一体的制药企业。该基地主要为同晟集团赋能,也是同晟集团下最具产能的生产基地之一。
目前有101车间和102车间,配备反应釜1000L~10000L反应釜共70余台,总容积15万升。独立氢化车间,1000L 1台,3000L 2台高压反应釜。离心机16台,干燥设备17台,满足克级到吨级生产。
已通过国家ISO 45001职业健康安全管理体系认证、ISO9001质量管理体系标准认证、ISO14001环境管理体系认证。
同晟各基地均拥有专业质量管理团队和完善的质量管理体系。其中荆门生产基地和河北生产基地建有规范的GMP车间,分别设有分析实验室1500㎡+,并设有C级洁净区,配备齐全的检测仪器,具备API原料药的质量控制能力,确保为客户提供优质的产品和服务。
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